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Objetivos: Exponer los resultados obtenidos en 250 pacientes que sin haber tenido contacto previo con opioides, acceden a nuestra Unidad de Tratamiento del Dolor, padeciendo un dolor intenso (EVA ≥ 8) de más de 6 meses de evolución y afectos de un dolor de origen osteoarticular. Métodos: Estudio abierto, prospectivo y controlado. Los pacientes fueron tratados, inicialmente, con fentanilo TTS matricial de 12 µg/h + citrato de fentanilo oral transmucosa (CFOT) de 200-400 pg., para el dolor irruptivo. A los 12 días de tratamiento, se aumento la dosificación del parche matricial de fentanilo TTS, a 25 ug/h. Se valoró la situación de los pacientes mensualmente y si el dolor no estaba controlado, se aumento la dosificación de fentanilo TTS matricial. Si por el contrario, el dolor permanecía controlado durante más de un mes y no se precisaba ningún comprimido de CFOT, se redujo la dosificación del fentanilo TTS matricial. Se analizaron los registros de intensidad del dolor, calidad del descanso nocturno, efectos secundarios y consumo medio de fetanilo TTS y CFOT, obtenidos al inicio, 1º, 3º y 6º mes de tratamiento. Resultados: La EVA medio pasó del 8,86 + 0,25, inicial hasta un 2,1 + 0,74, al 6º mes. El descanso nocturno, mejoró en una proporción idéntica a la del alivio del dolor. Solo 17 pacientes (6,80%) abandonaron el tratamiento por efectos secundarios 11 por náuseas-vómitos, 5 por sedación excesiva y 1 por dermatitis). Al final del estudio, solo 1 paciente precisaba dosis superiores a los 100 µg/h. de fentanilo TTS. La mayoría de ellos (58,64%) estaban tratados con un parche de 50 µg/h, el 33,47% seguía con el parche de 25 µg/h, el 4,72% necesitaba un parche de 75 µg/h y un 1,71% alcanzó el parche de 100 µg/h. Un solo paciente (0,42%), precisó 125 µg/h de fentanilo TTS. Al final del primer mes, el consumo medio de CFOT fue de 5,08 comprimidos/día. El tercer mes, su consumo descendió a una media de 2,88/día. Al final del periodo estudiado, los pacientes necesitaron una media de 1,45 comprimidos de CFOT/día. Conclusiones: Los resultados analgésicos obtenidos, junto a la aceptable incidencia y entidad de los efectos secundarios y el razonable consumo de fentanilo TTS y CFOT, nos conduce a afirmar que la sistemática terapéutica expuesta, basada en la posibilidad de acceder de inmediato a un opioide mayor, desde que existe una presentación que permite dosificarlo más adecuadamente (el parche matricial de fentanilo TTS) y los evidentes beneficios que comporta su asociación con CFOT: fármaco de gran ayuda en la fase de titulación (donde aún puede no haberse alcanzado la dosis eficaz de fentanilo TTS), puede ser una opción útil para aquellos pacientes que padecen dolor crónico intenso y no han tenido contacto previo con opioides, ahorrándoles el tormento de tener que soportar un sufrimiento injustificable, mientras recorren durante meses la Escalera Analgésica de la OMS.
This 6-month observational prospective study was conducted to assess the efficacy of fentanyl TTS associated with oral transtnucosal fentanyl citrate (OTFC) for breakthrough pain in 250 patients with intense chronic (≥ 6 months) osteoarthritis pain. A VAS score ≥ 8 at entry was required. The starting dose of 12 µg/h fentanyl TTS was titrated in 25 µg/h increments to a VAS score ≤ 4. OTFC was administered as single-unit doses of 400 µg. The mean (SD) VAS score decreased from 8.86 (0.25) at baseline to 2.1 (0.74) at 6 months. The percentage of patients with poor quality of sleep decreased from 80.4% at baseline to 4,7% at the end of the study. The percentage of patients with inadequate pain control decreased from 12.4% at month 1 to 2.14% at month 6. Pain control was achieved with the 50 µg/h dose in 59.65% of patients, the 75 µg/h dose in 4.72%, and the 100 µg/h dose in 1.71%. Only 1 patient required 125 µg/h at the end of the study. The daily consumption of single-unit doses of OTFC decreased from 5.08 at month 1 to 2.88 at month 3, and 1.45 at month 6. Headache, nausea/vomiting, constipation, and somnolence of mild or modérate intensity were the most common side effects. Treatment was discontinued because of nausea/vomiting in 11 patients, somnolence in 5, and dermatitis in 1. Fentanyl TTS associated with OTFC for breakthrough pain is a feasible and effective strategy in opioid naive patients with intense chronic osthoeoartritis pain.
