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Eduardo Fernández Jiménez, Ivan Panyavin, María Ángeles Pérez San Gregorio, Maria T. Schultheis
Antecedentes: en los ensayos clínicos multinacionales en esclerosis múltiple (EM) es fundamental identificar diferencias entre países en calidad de vida (CV) para comprender la variabilidad de respuesta entre pacientes. Ningún estudio comparó la CV en EM entre España y EE. UU. Los objetivos de este estudio son: 1) comparar la CV y sintomatología depresiva entre pacientes españoles y estadounidenses, frente a datos normativos; 2) comparar la interrelación de tales constructos entre países; y 3) comparar predictores sociodemográficos y clínicos. Método: 114 participantes con EM fueron emparejados por género, discapacidad y educación. SF-36 y BDI-FastScreen (BDI-FS) fueron las variables criterio. ANCOVA, correlaciones parciales y análisis de regresión múltiple fueron comparados entre países. Resultados: los españoles muestran peor sintomatología depresiva, CV y deterioro clínicamente significativo en todas las dimensiones, mientras que los estadounidenses presentan deterioro clínicamente significativo en dominios físicos. En España, más Dolor corporal se asoció con peor Funcionamiento social y Vitalidad; y peor Vitalidad se relacionó con peor Funcionamiento social. Además, Funcionamiento físico predijo BDI-FS mucho más entre los estadounidenses; pero en España, la discapacidad y Rol emocional predijeron mucho más BDI-FS y Salud mental, respectivamente. Conclusiones: los españoles muestran peor CV y sintomatología depresiva con mayor deterioro clínicamente significativo.
Background: For multinational clinical trials in multiple sclerosis (MS), identifying cross-country differences on quality of life (QoL) is important for understanding patients’ response variability. No study has compared QoL between Spanish and American MS samples. This study aims to: 1) compare QoL and depressive symptomatology between Spanish and American patients, and against normative data; 2) compare the interrelationship between such constructs between countries; and 3) compare sociodemographic and clinical predictors on these outcomes. Method: 114 participants with MS were included and matched for gender, disability and education. The SF-36 Health Survey and BDI-FastScreen (BDI-FS) were the outcomes. ANCOVA, partial-correlations and multiple regression analyses were compared between countries. Results: Spaniards reported worse depressive symptomatology and QoL, and clinically significant impairment in all QoL dimensions, while Americans showed clinically significant impairment only in physical domains. Among Spaniards, more Bodily pain was more related to worse Social functioning and Vitality, and worse Vitality was more related to worse Social functioning than among Americans. From the regression models, Physical functioning predicted BDI-FS greater among Americans. Conversely, disability and Role-emotional predicted BDI-FS and Mental health, respectively, significantly stronger in Spain. Conclusions: Spaniards show worse QoL and depressive symptomatology and greater clinically significant impairment than the Americans.
