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M. Casals , Daniel Samper Bernal
Objetivo: Evaluar la efectividad y tolerabilidad del tratamiento del dolor crónico no oncológico, con tramadol de liberación controlada y prolongada en dosis única diaria. Material y métodos: Estudio prospectivo, observacional, multicéntrico de farmacoepidemiología. En él participaron un total de 100 Unidades de Dolor de nuestro país. Se incluyeron pacientes con dolor crónico no oncológico que iniciaron tratamiento con tramadol de liberación controlada y prolongada. Para evaluar la efectividad del fármaco se registraron las características antropométricas, el tipo de dolor, su intensidad y su repercusión sobre el sueño y la calidad de vida. Se realizaron dos seguimientos: uno a la semana y otro al mes del inicio del tratamiento registrándose las variaciones en los indicadores de dolor: escala analógica visual y test de Lattinen, calidad de vida, la aparición de reacciones adversas y los cambios en el tratamiento. Resultados: Se estudiaron 907 pacientes, 66,03% mujeres y 33,97% hombres. El 52,92% de pacientes sufrían lumbalgia y el 33,96% osteoartritis. Se observó un descenso significativo en todos los indicadores de dolor desde la primera semana de tratamiento. La incidencia de efectos secundarios fue de un 16,8%, con una duración media de 6,3 ± 4 días. Las náuseas y los vómitos fueron la reacción adversa con mayor incidencia (18,3%), seguida del estreñimiento y somnolencia (10,5% y 10,3% respectivamente). El mayor impacto de la respuesta analgésica de tramadol de liberación controlada y prolongada se reflejó en el índice del estado físico de la calidad de vida. El 93,22% de los pacientes cumplimentaron adecuadamente el tratamiento y el 66,38% se declararon satisfechos o muy satisfechos con el tratamiento al finalizar el estudio. Conclusiones: Tramadol de liberación controlada y prolongada se mostró altamente efectivo en la reducción del dolor desde la primera semana de tratamiento. La tolerabilidad fue buena, registrándose una reducida tasa de efectos adversos, leves. Las náuseas y vómitos fueron los que tuvieron mayor incidencia.
Objective: To assess the effectiveness and tolerability of the management of chronic pain unrelated to cancer with controlled and sustained-release tramadol administered in a single daily dose. Material and methods: Prospective, observational, multicentric pharmacoepidemiological study. A total of 100 Pain Units in our country were involved. Patients with chronic pain unrelated to cancer that had initiated treatment with sustained and controlled-release tramadol were included. In order to assess the effectiveness of the drug, anthropometric characteristics, type of pain, severity and effect on sleep and quality of life were recorded. Two follow-up visits were performed at one week and at one month after the beginning of the treatment and variations in the following pain scores were recorded: visual analogical scale and Lattinen test, quality of life, side effects and changes in the treatment. Results: Nine hundred and seven patients, 66.03% women and 33.97% men were included in the study. Of these, 52.92% had lumbalgia and 33,96% osteoarthritis. A significant decrease in all the pain scores was observed since the first week of treatment. The incidence of side effects was 16.8%, with a mean length of 6.3 ± 4 days. Nausea and vomiting were the side effects with the highest incidence (18.3%), followed by constipation and somnolence (10.5 and 10.3%, respectively). The highest impact of the analgesic response to controlled and sustained-release tramadol was seen in the physical condition score of the quality of life. Treatment compliance was adequate in 93.22% of the patients, while 66.38% reported satisfaction or high satisfaction with the treatment at the end of the study. Conclusions: Controlled and sustained-release tramadol was highly effective for the relief of pain since the first week of treatment. Tolerability was good, with a low rate of mild side effects. Nausea and vomiting were the side effects with the highest incidence.
