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Luz Cánovas Martínez, Marcos Castro Bande, A. Souto, T. Calvo, B. García, J. L. García-Llano
Introducción: El objetivo de este estudio fue valorar la eficacia como sedante-analgésico, la incidencia de efectos indeseables y los niveles plasmáticos del citrato de fentanilo oral transmucosa (CFOT), en procedimientos dolorosos en niños mayores de 15 kg. El fentanilo oral transmucosa fue aprobado por la FDA en 1993 para el uso en niños > 10 kg. Método: El estudio fue diseñado para ser realizado en 25 niños, con edades comprendidas entre 3 y 10 años, divididos en 2 grupos según el procedimiento doloroso. El grupo I (n=5) en el que se incluyen pacientes quemados que recibieron CFOT 10-15 mg.kg-1 30 minutos antes de las curas. El grupo II (n=20) eran pacientes con fracturas en tallo verde, que recibieron CFOT 10-15 mg.kg-1 30 minutos antes de la reducción de la fractura. Las variables medidas fueron: el nivel de sedación, utilizando una escala de 1-5. La eficacia analgésica mediante una escala de iconos faciales o verbal simple de 0-5, según la edad del paciente. La incidencia de desaturación, considerada como un descenso del 5% mantenido durante más de 30 segundos. Niveles plasmáticos del fármaco cada 15 minutos, después del consumo, durante 90 minutos. Necesidad de analgesia de rescate (Cl. mórfico 0,1 mg.kg-1 si el VAS > 3). Resultados: El tiempo en el que se completó el consumo de CFOT fue similar en ambos grupos (14,3 ± 6,2/13,8 ± 4,1 min). La sedación comenzó a ser evidente en ambos grupos a los 20 min (1-3: 2/8; 4-5: 3/12). El VAS final obtenido en ambos grupos fue < 2. No hubo ningún episodio de desaturación, náuseas, ni se precisó analgesia de rescate. El pico máximo de concentraciones plasmáticas se produjo en ambos grupos a los 45 min (1,04 ± 0,42 ng.ml-1/1,05 ± 0,39 ng.ml-1), sin embargo se obtuvieron concentraciones similares a los 30-60 min. lo que indicaría una importante ingesta de fármaco. Conclusiones: La eficacia como sedante analgésico fue efectiva en todos los casos. No hubo ningún caso de náuseas ni vómitos. Todos los pacientes del grupo 2, fueron dados de alta pasadas 3 h del procedimiento. La variabilidad temporal para alcanzar la concentración pico, supone cierta dificultad desde un punto de vista práctico a la hora de delimitar el intervalo entre el consumo de CFOT y el comienzo del procedimiento doloroso en esta población. Este hecho, se puede explicar en los niños por su mayor tendencia a ingerir el preparado en lugar de chuparlo, prevaleciendo así el enlentecimiento en la aparición del efecto debido a la absorción gastrointestinal frente al rápido efecto que se obtiene a través de la vía transmucosa oral.
Introduction: The aim of this study was to determine the analgesic-sedative effectiveness, the incidence of side effects and the plasma levels of oral fentanyl citrate for painful procedures performed in children weighting more than 15 kg. Oral transmucosal fentanyl critate was approved by the FDA in 1993 for children >10 kg. Method: The study was designed to include 25 children aged 3-10 years, divided in two groups according to the painful procedure. Burned patients that were given OTFC 10-15 mg.kg-1 30 minutes before the dressing of their wounds were included in group 1 (n = 5). Group 2 (n = 20) included patients with greenstick fractures that received OTFC 10-15 mg.kg-1 30 minutes prior to fracture repair. The study variables were: level of sedation using a 1-5 scale; analgesic effectiveness using a 0-5 simple scale of facial or verbal icons according to the age of the patient; incidence of desaturation, considered as a 5% decrease lasting more than 30 seconds; drug plasma levels measured at 15-minute intervals after intake over a period of 90 minutes; need for rescue analgesia (morphine chloride 0,1 mg.kg-1 if VAS > 3). Results: Consumption of OTFC was completed within the same period of time in both groups (14.3 ± 6.2/13.8 ± 4.1 min). Sedation became evident in both groups after 20 minutes (1-3: 2/8; 4-5: 3/12). The final VAS obtained in both groups was bellow 2. There was no desaturation event, no nauseas and no need for rescue analgesia. Peak plasma levels were reached in both groups after 45 minutes (1.04± 0.42 ng.ml-1/1.05 ± 0.39 ng.ml-1), but similar levels were found after 30-60 minutes, which suggests a large drug intake. Conclusions: OTFC as a sedative analgesic drug was effective in all the patients. No cases of nausea or vomiting were reported. All patients in group 2 were discharged three hours after the procedure. The variability in the time elapsed until reaching drug plasma peak levels makes it difficult to determine the optimal interval between the administration of OTFC and the beginning of the painful procedure. This can be explained in children because of their tendency to swallow the drug instead of sucking it, hence prevailing the slower effect due to gastrointestinal absorption over the quick effect obtained with oral transmucosal absortion.
