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Ana Mármol Fábrega, José Antonio Inchauspe Aróstegui, Miguel Ángel Valverde Eizaguirre, Edmund Pigott
: Los estudios controlados y aleatorizados (ECA) muestran que los antidepresivos (AD) en el trastorno depresivo mayor (TDM) son apenas superiores al placebo. Sin embargo, en la práctica, los AD son el principal recurso clínico, utilizándose estrategias de cambio y potenciación, optimización de dosis y combinación de AD, en el caso, muy frecuente, de fracaso de un primer intento de tratamiento. Para validar estas prácticas se implementó el estudio Sequenced Treatment Alternatives to Relieve Depression (STAR*D), el mayor y de más impacto sobre el uso de AD en el mundo real, objeto de este artículo.
Los resultados publicados del STAR*D apoyaron el modelo imperante. Justificaban un uso de AD agresivo en dosis y duración, estrategias de cambio y potenciación en fases hasta la remisión completa, un tratamiento basado en mediciones aplicable en atención primaria y el mantenimiento a largo plazo de las dosis efectivas en la fase aguda. Los artículos y datos publicados del STAR*D mostraban importantes sesgos e incoherencias.
E. Pigott obtuvo el protocolo y los datos del estudio confirmando los sesgos. Los resultados reales son similares al tratamiento ordinario. La cifra total de remisiones mantenidas publicada a los 12 meses de seguimiento fue del 67%, pero los datos reales indican el 2,7%. Las principales guías clínicas siguen recomendando el modelo de tratamiento con AD en fases. Alguna propone adaptarlo según la severidad del TDM, prefiriendo las terapias psicológicas en las menos severas y tratables en atención primaria. Todas mantienen el STAR*D como la base principal para el uso de los AD en el mundo real.
Randomized controlled trials (RCTs) show that antidepressants (ADs) in major depressive disorder (MDD) are only slightly superior to placebo. However, in practice, ADs are the main clinical resource, and switching and augmentation strategies are frequently used in case of failure of the first treatment attempt. The Sequenced Treatment Alternatives to Relieve Depression (STAR*D) Study was conducted to validate this practice.
This study is the largest and the most influential about using ADs in real practice and is the object of this paper. The published STAR*D findings supported the prevailing model.
They justified an aggressive use of ADs in doses and duration, step-by-step switching and augmentation strategies, a sequential treat-to-remission care, a measurement-based treatment applicable in Primary Care, and a long-term maintenance of those doses that were effective in the acute phase. The published STAR*D articles and data showed significant biases and inconsistent data. E. Pigott obtained the protocol and study data, confirming these biases. Actual results are similar to ordinary treatment. The total number of maintained remissions published at 12 months follow-up was 67%. Actual data indicates 2.7%. The main clinical guidelines continue to recommend the model of step-by-step treatments with ADs. Some of them propose adapting it according to the severity of MDD, preferring psychological therapies in the less severe cases, treatable in Primary Care. All of them maintain the STAR*D as the primary basis for real-world use of ADs.
