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Luz Cánovas Martínez, I. Gómez Gutiérrez, Marcos Castro Bande, E. Peralta Espinosa, J.M. Prieto Gutiérrez, María Isabel Segado Jiménez
Objetivo: Duloxetina y pregabalina han demostrado su eficacia por separado, y cuentan con la aprobación de la Food and Drug Administration para el tratamiento de determinados tipos de dolor neuropático. Nuestro objetivo fue valorar si la asociación de ambos puede mejorar su eficacia analgésica y el impacto de esta asociación en la calidad de vida del paciente. Material y métodos: Se estudiaron 60 pacientes con dolor neuropático severo (escala visual analógica [EVA] > 6) durante un período de 3 meses. Se distribuyeron aleatoriamente en 3 grupos (n = 20): grupo A (duloxetina 30 mg/24 h los primeros 3 días y luego 60 mg/24 h en medio del desayuno, con incrementos progresivos de 30 mg/3 días hasta alivio del dolor); grupo B (pregabalina 75 mg/noche los primeros 3 días, con incrementos de 75 mg/3 días hasta alivio del dolor; pautado/12h), y grupo C (A+B). Las variables estudiadas fueron: edad; sexo; diagnóstico; EVA; componente lancinante, sordo y alodinia (EVA); dosis necesaria para alivio del dolor > 50%; impresión clínica de mejoría del paciente y del sueño (0-3; 0: nula, 1: leve, 2: moderada y 3: importante), y efectos indeseables. Los pacientes fueron evaluados semanalmente el primer mes, cada 15 días el segundo mes y luego mensualmente. Resultados: No se encontraron diferencias significativas en edad y diagnóstico según el grupo, siendo los diagnósticos más frecuentes: radiculopatía cervical y lumbar (68%), fibrosis poscirugía (17%), estenosis de canal (12%) y neuralgia postherpética (8%). Hubo un predominio del sexo femenino, excepto en el grupo A, con una distribución similar (50% F/M). La reducción del dolor > 50% se produjo con: 96,2 ± 24,1 mg de duloxetina en el 60% de los pacientes del grupo A; 532 ± 63 mg de pregabalina en el 68% de los pacientes del B, y 298,5 ± 56 mg de pregabalina + 65,2 ± 31,1 mg de duloxetina en el 73% de los pacientes del C (p < 0,05). También se consiguió una reducción > 50% del componente lancinante y sordo con esas mismas dosis, no así de la alodinia (< 50%). La mejoría del sueño fue importante en el 71% del grupo C y en el 67% del B, y moderada en el 59% del grupo A. La impresión de mejoría global por parte del paciente se correlacionó con el alivio del dolor. Conclusiones: La asociación duloxetina-pregabalina mejoró la eficacia analgésica de ambos fármacos, consiguiendo con dosis menores un alivio mayor del dolor en un porcentaje mayor de pacientes, con relación a otros estudios.
Objective: The efficacy of duloxetine and pregabalin has been demonstrated separately and both drugs are approved by the Food and Drug Administration for the treatment of specific types of neuropathic pain. Our objective was to determine whether the association of both drugs improves their analgesic effectiveness and the effect of this association on patients' quality of life. Material and methods: We studied 60 patients with severe neuropathic pain (visual analog scale [VAS] > 6) over a 3-month period. The patients were randomized to three groups (n = 20): group A (duloxetine 30 mg/24 h the first 3 days followed by 60 mg/24 h at breakfast, with progressive increases of 30 mg every 3 days until pain relief was achieved). Group B (pregabalin 75 mg/night for the first 3 days, with increases of 75 mg every 3 days until pain relief was achieved. Group C (A+B). The variables studied were age, sex, diagnosis, VAS; stabbing pain, dull pain and allodynia (VAS); the dose required for pain relief > 50%, and subjective feeling of overall symptom improvement in patients and their sleep quality (0-3: 0 = none; 1 = mild; 2 = moderate; 3 = excellent). Patients were evaluated weekly in the first month, every 15 days in the second month and then once a month. Results: No significant differences were found in age or diagnosis among the three groups. The most common diagnoses were cervical and lumbar radiculopathy (68%), fibrosis after lumbar disc surgery (17%), lumbar canal stenosis (12%) and postherpetic neuralgia (8%). There were more women, except in group A, with equal distribution of men and women (50% F/M). Pain relief > 50% was achieved with 96.2 ± 24.1 mg of duloxetine in 60% of patients in group A, 532 ± 63mg of pregabalin in 68% of patients in group B, and 298.5 ± 56 mg of pregabalin plus 65.2 ± 31.1 mg of duloxetine in 73% of patients in group C (p > 0.05). Dull and stabbing pain was also reduced by > 50% with these doses but not allodynia (< 50%). Improvement in sleep quality was excellent in 71% of group C and in 67% of group B and was moderate in 59% of group A. The patients' subjective feeling of overall symptom improvement was correlated with pain relief. Conclusions: The association of duloxetine and pregabalin improved the analgesic efficacy of both drugs, achieving more effective pain control with lower doses in a greater percentage of patients compared with other studies.
