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P. Grant, L. Spencer, A. Arnoldussen, R. Hogle, A. Nau, J. Szlyk, J. Nussdorf, D. C. Fletcher, K. Gordon, W. Seiple
El objetivo de este estudio fue evaluar el rendimiento funcional del dispositivo BrainPort V100, un sistema de sustitución sensorial aprobado por la agencia estadounidense de Administración de Alimentación y Medicamentos [Food and Drug Administration], en personas con ceguera profunda (es decir, con poca o ninguna percepción de la luz). Metodología: Esta investigación clínica fue prospectiva, multicéntrica y de un solo grupo. Los participantes recibieron diez horas de clase práctica sobre el dispositivo, pidiéndoseles que lo utilizaran en su ámbito cotidiano durante un año. La medición del rendimiento funcional de la identificación de objetos, el desarrollo de la orientación y la movilidad, y la identificación de palabras se evaluaron conforme a la línea base, al término de la instrucción y a los 3, 6, 9 y 12 meses. Resultados: 57 personas completaron el estudio y utilizaron el dispositivo durante un año. No se informó de que se hubiera producido ningún problema grave relacionado con el dispositivo, demostrándose así que los riesgos asociados al BrainPort son mínimos. Los participantes realizaron actividades de reconocimiento de objetos (91,2 % de tasa de acierto) y ejercicios de orientación y movilidad (57,9 % de tasa de acierto) por encima del intervalo de probabilidad. Discusión: Este estudio demuestra que el BrainPort puede utilizarse de forma autónoma y segura por personas con ceguera profunda, que pueden realizar con este dispositivo, y con mayor eficacia, una serie de tareas que sin él no podrían completar. Tras la instrucción inicial, el rendimiento en estas tareas se mantuvo estable o incluso mejoró a lo largo del año. Implicaciones para los profesionales: El BrainPort, no quirúrgico ni invasivo, es un instrumento que potencia la independencia funcional de personas con ceguera profunda y proporciona más información sobre el entorno que otros productos de apoyo más convencionales, además de fomentar la independencia a la hora de realizar actividades de la vida diaria.
This study was conducted to evaluate the functional performance of the BrainPort V100 device, an FDA-cleared sensory-substitution system, in persons who are profoundly blind (that is, have some or no light perception). Methods: This was a prospective, single-arm, multicenter clinical investigation. Participants received 10 hours of device training and were required to use the device in their everyday environments for 1 year. Functional performance measures of object identification, orientation and mobility (O&M), and word identification were assessed at baseline, in post-device training, and at the 3-, 6-, 9-, and 12-month time points. Results: Fifty-seven participants completed the study and used the device for 1 year. No device-related serious adverse events were reported, demonstrating that the risks associated with the BrainPort are minimal. Participants performed object recognition (91.2 % success rate) and O&M (57.9 % success rate) tasks beyond chance level. Discussion: This study demonstrates that the BrainPort can be used safely and independently by persons who are blind. Participants with profound blindness can accomplish a set of tasks more successfully by using the BrainPort than without the device. Following initial training, performance on these tasks was maintained or improved over the course of 1 year. Implications for practitioners: The BrainPort is a noninvasive and nonsurgical device that heightens functional independence for persons who are blind. The device presents users with more information about their environment than conventional assistive devices, and can enhance independence in performing activities of daily living.
