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Introducción. Los estudios postautorización son importantes para confirmar si los resultados de los ensayos clínicos se reproducen en la práctica clínica habitual.
Objetivo. Evaluar la efectividad y seguridad del fingolimod en la práctica clínica en la provincia de Alicante.
Pacientes y métodos. Estudio multicéntrico retrospectivo de pacientes con esclerosis múltiple remitente tratados con fingolimod. Se recogen las características demográficas, clínicas y farmacológicas. Se describe la efectividad del fármaco –tasa anualizada de brotes (TAB) y porcentaje de pacientes libres de brotes– al año y a los dos años de tratamiento en relación con el año previo y datos de efectos secundarios.
Resultados. Se incluyó a 89 pacientes. El tratamiento previo fue inmunomodulador (interferón beta o acetato de glatiramero) en 54 pacientes y natalizumab en 32. Cincuenta pacientes cambiaron por fracaso con el inmunomodulador y 31 por serología positiva del virus JC (VJC+). La TAB global disminuyó el 67,3% el primer año (p < 0,0001) y el 84,1% el segundo (p = 0,0078). Disminuyó en los pacientes con fracaso del inmunomodulador (el 85,6% el primer año, p < 0,0001; el 88,9% el segundo año, p = 0,0039) y aumentó de forma no significativa en los pacientes VJC+ en el primer año. El porcentaje de pacientes libres de brotes en la población global aumentó del 32,6 al 68,1% en el primer año (p < 0,0019) y al 82,6% en el segundo (p = 0,0215). Este aumento no se observó en los pacientes VJC+. Trece pacientes tuvieron efectos secundarios, que obligaron a la retirada del fármaco en dos de ellos.
Conclusión. En la práctica clínica de la provincia de Alicante, el fingolimod mostró una efectividad y una seguridad ligeramente superiores a las de los ensayos clínicos.
