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Introducción y objetivo. El estudio piloto y su extensión a dos años (IG0502) realizados en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve o moderada tratados mediante plasmaféresis con albúmina terapéutica Albúmina Humana Grifols® 5%, pusieron de manifiesto una tendencia a la estabilización clínica así como la presencia de un patrón en forma de dientes de sierra de los niveles plasmáticos de Aß40 y Aß42, asociados a los recambios plasmáticos. Estos resultados dieron paso a un nuevo estudio (IG0602) aleatorizado, controlado, paralelo y ciego con el doble objetivo de corroborar nuestras hipótesis de trabajo: que la plasmaféresis con Albúmina Humana Grifols® 5% era capaz de modificar la concentración de Aß40 y Aß42 en plasma pre y postratamiento, y conseguir la estabilidad o mejoría de las capacidades cognitivas en el terreno clínico. Otros objetivos del estudio se centraron en valorar los cambios estructurales y funcionales en la neuroimagen mediante estudios con resonancia magnética y tomografía computarizada por emisión de fotón único craneales. Resultados. En los resultados provisionales del estudio aleatorizado realizados al año de seguimiento en los primeros 29 pacientes (correspondiente al 80% de los reclutados) se observa una clara diferencia entre el grupo tratado y el grupo control en los niveles de Aß40, asociados con los recambios plasmáticos, tanto en plasma como en líquido cefalorraquídeo, no tan evidentes para Aß42. En este mismo periodo de estudio también se aprecian diferencias en el rendimiento cognitivo entre ambos grupos, a favor del grupo tratado comparado con el basal, según valoración efectuada mediante los tests Mini-Mental State Examination (MMSE) y Alzheimer´s Disease Assessment Scale-Cognitive (ADAS-Cog). Conclusión. A la vista de estos datos provisionales, se puede considerar que el recambio plasmático con Albúmina Humana Grifols® 5% puede tener un prometedor futuro como tratamiento de la enfermedad de Alzheimer en estadio leve-moderado.
