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Introducción. El planteamiento habitual en las formas recidivantes de la esclerosis múltiple (EM) ha consistido en medir los efectos del tratamiento sobre las exacerbaciones clínicas y la discapacidad física determinados por la escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS). Sin embargo, medir las recidivas clínicas no constituye una opción viable en las formas progresivas de la EM debido a su baja frecuencia y, por consiguiente, el planteamiento habitual en los ensayos clínicos centrados en las formas progresivas de la EM ha consistido en utilizar la EDSS como criterio de valoración primario. Pacientes y métodos. Se examina la sensibilidad de la EDSS a la progresión de la enfermedad y los efectos del tratamiento en el contexto de ensayos clínicos de la EM secundaria progresiva (EMSP) y primaria progresiva (EMPP), y se compara con la correspondiente a las tres tareas funcionales de la escala funcional compuesta de la EM (MSFC): el Timed 25 Foot Walk (T25FW), el 9 Hole PEG (9HP) y el Paced Auditory Serial Attention Test (PASAT). Resultados. El tamaño del efecto de la EDSS tras dos años con placebo apenas alcanzó un valor de 0,2-0,3, tanto en la EMSP como en la EMPP, un resultado similar al obtenido en el 9HP y en el PASAT. Por el contrario, el tamaño del efecto del T25FW fue mucho mayor y estuvo condicionado en gran medida por los pacientes que no pudieron acabar la prueba. Conclusiones. Se confirma la escasa sensibilidad de la EDSS frente a la progresión de la enfermedad y los efectos del tratamiento en el ámbito de la EMSP y la EMPP. Así, es recomendable utilizar otros criterios de valoración primarios en los ensayos terapéuticos de la EM progresiva.
