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Objetivo. Estimar el coste-efectividad del tratamiento adyuvante con pregabalina (PGB) o levetiracetam (LEV) frente a la terapia estándar (TE) en pacientes con epilepsia parcial refractaria en España. Pacientes y métodos. Mediante técnicas de simulación dinámica, se estimó el coste-efectividad de PGB (300 mg/día) y LEV (2.000 mg/día) frente a la TE en una cohorte hipotética de 1.000 pacientes. Los datos de eficacia y seguridad proceden de dos ensayos clínicos multicéntricos aleatorizados con placebo. Los costes sanitarios directos (derivados del manejo de la enfermedad y de los eventos adversos) se estimaron utilizando costes de 2007. Los resultados incluyeron el número anual de días libres de crisis adicionales, los efectos adversos y los años de vida ajustados por calidad de vida (AVAC) ganados. Se calculó el coste-efectividad incremental (ICER) por día adicional libre de crisis y por AVAC ganado. Resultados. Comparado con la TE, la PGB proporciona 43,3 ± 4,8 (media ± error estándar) días adicionales libres de crisis y 0,04 ± 0,006 AVAC ganados. Los correspondientes resultados con LEV fueron 24,3 ± 6,2 y 0,025 ± 0,007, respectivamente. El coste total anual por paciente (en euros) fue de 1.843 con PGB, 3.018 con LEV y 897 con TE. El ICER medio de PGB frente a la TE fue de 22 euros (IC 95% = 19-27) por día libre de crisis adicional y 23.881 euros (IC 95% = 19.206-30.247) por AVAC ganado. Las estimaciones correspondientes para el LEV fueron 95 euros (IC 95% = 60-177) y 95.904 euros (IC 95% = 57.137-203.169), respectivamente. Conclusiones. En pacientes con epilepsia parcial refractaria, en comparación con la TE, la PGB proporciona un mejor coste-efectividad que el LEV por día adicional libre de crisis y por AVAC ganado.
